押宝血友病创新药?上海莱士拟收购跨国药企子公司,公司:形成研发到生产闭环

  近日,国内血液制品头部企业上海莱士(002252.SZ)公布了一项重要收购事项。9月28日 ,上海莱士高管在媒体沟通会中对此次收购相关问题进行回应 。

  据上海莱士公告,公司拟以现金方式收购勃林格殷格翰(中国)投资有限公司(以下简称“勃林格投资 ”)持有的勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称“标的公司”)100%股权。本次交易完成后,标的公司将成为上海莱士全资子公司。

  截至协议生效日 ,各方预计收购费用 不超过2000万元,最终收购费用 按协议相关条款确定 。

  在上述媒体沟通会中,上海莱士副董事长、总经理徐俊向时代周报等媒体表示 ,此次收购使公司创新药业务从研发 、工艺开发到商业化生产全链条实现自主掌控,加速公司创新药全球化产业布局也是此次交易的重要目的。

  据公告,标的公司成立于2014年 ,系勃林格投资位于上海张江的生物制药合同生产基地。标的公司有哺乳动物细胞技术平台 ,主要从事生物制药的合同开发与生产,为全球及中国的生物医药创新企业提供从临床到商业化的生产供应,并涵盖CMC注册支持、分析方法开发与验证等专业技术服务 。

  上海莱士方面介绍 ,交割完成后,该生产基地产能优先保障公司自有创新药管线的研发与生产需求,外部订单将作为补充。

  9月29日 ,上海莱士报收5.17元/股,上涨1.77%。

  补齐创新药产业化短板

  对于收购目的,上海莱士在公告中介绍 ,本次收购系公司落实中长期战略、补齐创新药产业化短板的布局,公司拟取得标的公司的产能 、标准化、质控体系与专业技术团队,保障核心产品SR604及后续创新药按期稳定投产上市 ,加速公司创新药管线成果转化 。

  公告介绍,上海莱士SR604注射液为血友病靶向治疗新药,也是全球首个针对活化蛋白C的血友病单抗产品 ,多适应症临床研究正在推进 。

  公告指出 ,现阶段公司SR604等创新药产品尚未实现商业化,标的公司外部订单不足,短期盈利能力承压。未来 ,若公司SR604等创新药产品顺利完成临床并实现商业化,标的公司产能将承接自有产品生产需求,产能利用率得到有效提升 ,其经营及盈利能力也将逐步改善。

  除上述原因外,上海莱士在公告中也介绍,公司SR604等核心创新药在早期研发阶段即与勃林格投资和标的公司建立深度合作关系 ,SR604的工艺转移与放大、以及II/III期临床样品生产均由标的公司承接落地 。

  而随着勃林格投资调整其中国大分子CDMO业务布局,若相关生产能力发生转移或流失,将直接对公司核心管线的临床样品供应 、工艺延续性及后续商业化落地带来不确定性。

  本次交易将标的公司的生产及质量体系收归公司自有体系内 ,实现关键产业化能力自主可控,保障SR604及后续创新药品种从临床开发到商业化上市的全流程稳定衔接,补齐公司创新药后端产业化环节短板。

  在上述媒体沟通会中 ,徐俊表示 ,通过此次收购,可以确保SR604注射液后续临床样品供应及未来商业化生产的连续性,保障全流程稳定衔接 。“把生产基地和创新药研发结合 ,形成良好的从研发到生产的产业化闭环。”

  徐俊也指出,相比于周期漫长的重新自建产能,此次收购可以保障SR604拥有符合全球监管标准的、自主可控的生产基地。

  对于收购后如何进行交割、原有CDMO订单如何处置等问题 ,在9月28日发布的投资者关系记录表中,上海莱士方面表示,标的现有CDMO存量订单将继续履约或有序转出 ,交割前由交易对方团队完成存量订单的处理协调,未来产线主要支持公司自有产品,过渡期标的由交易对方管理 。

  徐俊表示 ,上海莱士将完全保留勃林格生物药业原有的管理和生产团队,未来计划将基地转型为上海莱士创新药生产基地,支持公司创新药全球化战略落地。

  布局创新药以求破局

  据半年报介绍 ,上海莱士的主营业务为生产和销售血液制品 ,主要产品为人血白蛋白 、静注人免疫球蛋白 、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等。

  2026年上半年,上海莱士实现营业收入32.09亿元,归母净利润6.61亿元 。

  在上述投资者关系记录表中 ,上海莱士指出,受医保支付方式改革影响,行业院内业务面临一定短期压力 ,行业企业普遍在优化市场结构,加大院外市场布局,挖掘新的应用场景。

  上海莱士介绍 ,近来 公司一方面依托ARISE系列循证研究,持续拓展白蛋白新的临床价值;另一方面伴随国内老龄化趋势,血制品刚性需求仍有长期增长空间 ,公司看好血制品主业长期前景。

  上海莱士强调,落实“拓浆、脱浆 ”战略,血制品业务作为稳定基本盘 ,夯实主业经营 、筑牢现金流底盘 ,以此为基础稳步推进重组产品及创新药管线布局,做好资源平衡,实现传统主业与创新管线双轮驱动 。

  在血制品主业承压下 ,上海莱士布局创新药板块或是为求破局 。半年报介绍,公司聚焦出凝血、炎症、免疫三个治疗领域,以SR604为核心锚点。同时 ,公司采用“自主创新+专利引进+技术合作”研发模式。

  在上述媒体沟通会上,上海莱士研发总监程露介绍,公司创新药研发近来 主要聚焦出血/凝血 、炎症/免疫等治疗领域 ,公司在发展血液制品的同时,在这些治疗领域已经积累了充分的准备 。

  从研发投入来看,2026年上半年 ,上海莱士研发费用1.34亿元,研发费用占自营产品营业收入比重7.78%,较上年提升2.77% ,持续加大对创新药研发、工艺升级、临床研究的资源倾斜。

  管线进展方面 ,上海莱士在收购公告中介绍,SR604注射液血友病A/B适应症III期临床筹备工作正在推进;先天性凝血因子VII缺乏症适应症已获批开展II期临床试验;血管性血友病患者出血发作的预防治疗适应症II期入组进展顺利。

  除SR604外,上海莱士也正在推进其他全球首创新靶点 、新机制的抗体药物研发 ,重点布局出凝血和炎症疾病治疗药物 。

(文章来源:时代周报)

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